截至10月11日收盘，华海药业股价当日跌幅为10.03%，最终报收于14.36元，这已经是缬沙坦原料药事件爆发，美国FDA发布禁令之后连续第四个交易日跌停。就在昨日（10月10日）晚间，华海药业公告称，公司股票于10月8日、10月9日、10月10日连续3个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超过20%，此外，华海药业控股股东增持公司股份进展公告称，公司董事长陈保华于10月10日通过二级市场增持公司股票80万股。
然而，就在华海药业股价进入下跌悬崖，据海外媒体披露，FDA发言人已经向媒体承认：FDA
无论是企业发布公告，还是近日召开的投资者说明会，虽然华海方面不断强调：年及年1~8月，川南生产基地生产的原料药与使用该基地生产的原料药制成的制剂，以及销往欧盟的缬沙坦原料药合计销售金额占公司总销售额的比例分别约为11.24%和13.04%。然而，市场焦虑并没有真正得到消解。
华海药业自缬沙坦事件爆发以来，市值蒸发近百亿元。
7月23日~8月3日，FDA对华海药业川南生产基地进行了GMP现场检查，并根据检查结果出具了报告。FDA在给华海药业的去函中表示，华海药业在年更改工艺时没有进行正确的风险评估；工艺更改时，华海药业聘请了一个外部实验室进行一个小型实验室规模研究，仅根据该研究结果就开始在商业上进行规模化生产，这使得对其生产过程中原料药质量的潜在影响没有得到正确的评估。
9月28日，FDA对华海药业发布进口禁令；同一天，欧盟欧洲药品管理局（EMA）对华海药业出具“不符合报告”，要求欧盟国家停止进口该公司缬沙坦原料药及中间体；美国市场消费者认为华海药业存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为，将其告上了法院。
华海药业在已经召开的投资者说明会中表示对FDA的突然改变出乎意料，目前还没有收到FDA对公司的整改计划的反馈，正积极与其沟通；并明确强调，受FDA禁令影响的是川南生产基地生产的产品，其他生产基地不受影响。
华海在此前的公开信息披露中，已经预估召回事件对净利润影响1.06亿元，包括已发货的原料药需退回约占万元，美国制剂召回费用约万元，美国制剂库存约万元。未来还将产生部分费用对业绩造成影响，包括下游仿制药客户已做成制剂的原料和加工成本，美国市场渠道商的补偿费用以及未来可能产生的患者诉讼费用。
疑虑：
原研替代品种连遭黑天鹅
华海药业曾发公告，表示更改工艺的原因是公司原有生产工艺存在工艺转化率低、“三废”产生量大、异构体杂质水平波动等问题，更改缬沙坦原料药生产工艺后，能够有效解决上述相关问题。
今年5月，华海药业海外品种缬沙坦转报国内已经获得监管部门批准，缬沙坦事件发生后，华海药业便主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的、在国内上市的缬沙坦制剂产品。华海药业公开表示，对于国内上市的缬沙坦制剂，将重新提交缬沙坦的审批申请，所涉及的原料药及生产工艺变更也将重新申报。
毋庸置疑，华海药业作为业内公认全球最大的沙坦类和普利类制剂原料药供应商，缬沙坦制剂产品通过仿制药质量和疗效一致性评价，意味着在国内产品终于获批上市，预示着凭借原料药和制剂一体化优势的华海制剂产品，即将能够和跨国药企原研品种争夺市场蛋糕。
无独有偶，9月21日，黑龙江省药监局
无论是德展健康子公司嘉林制药的阿托伐他汀钙，还是华海药业的缬沙坦，都是跨国药企已过专利期原研重磅品种，国产替代空间巨大。业内对此不无疑虑：“在一致性评价如火如荼的特殊节点，各地招标采购正在向原研替代倾斜，两大制药企业原研替代重点品种均遭遇不同程度的负面影响，是否可能仅仅是孤立事件，的确值得深思。”
股民网友大讨论
我是十大股东：手里拿着华海的票，融资盘，今天已经接到证券公司MarginCall催我存款了……
风火轮：连跌4天了，明天能不能换一个红色看看呢？
百万：满仓满融干，生死有命富贵在天！
一片叶子：能不能起诉美国FDA虚假散布谣言啊！！！
小药虫：药价大降，嘉林和华海同时出事！肯定有人做梦都要笑醒了！
……
“
你持有华海吗？你持有德展健康吗？对于明天的大盘和股价走势……星期五……‘黑色星期五’……那谁，怎么看？
”■编辑陈雪薇
政策、热点、干货
全都有！扫码加小编
邀你入群
