浙江华海药业股份有限公司制剂分厂口服固体制剂(胶囊和片剂)生产线于年07月12日至年07月14日接受了来自美国FDA的批准前检查。年11月14日至年11月18日公司首个无菌注射产品接受FDA批准前检查，同时公司所有美国FDA批准上市的制剂产品和原料药产品接受FDA现场cGMP(现行药品生产质量管理规范)的飞行检查(指在日常期间不事先通知的突击性检查)。近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告确认，两次检查结果均通过FDA现场GMP检查。根据该检查报告，浙江华海药业股份有限公司临海汛桥生产场地(制剂分厂和原料药汛桥分厂)符合美国药品cGMP质量体系，通过了美国FDA认证。
一、FDA认证的相关信息(检查时间：.07.12～.07.14)
1、名称：浙江华海药业股份有限公司
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本文编辑：佚名
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